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第两百八十七章 以后都要这么硬气


  一个重大消息突然打破了夜晚的宁静。

  每个人的手机上都在疯狂地跳出一条又一条头条新闻,说的全是同一件事。

  “药监总局要求严查赛诺菲降压药致癌问题。”

  “赛诺菲的厄贝沙坦药物检出亚硝胺,被勒令召回问题药物。”

  “药监局铁拳出击,强制召回问题药物,或处以大额罚款。”

  网友们看着这些新闻,一个个目瞪口呆。

  他们这几天还在网上到处痛骂那些双标外企呢。

  没想到药监局这么短时间内就雷霆出手,强势处理问题药物双标之事了。

  顿时只觉浑身舒爽,扬眉吐气。

  打开热搜一看,就连央视新闻官号也发表了一条措辞严厉的公告。

  “针对高卢国药企赛诺菲全球在售药物,厄贝沙坦片检出亚硝胺问题一事,药监总局高度重视,第一时间对赛诺菲华夏分公司开展调查,依法处置。”

  “京城药监局立即组织人员,对赛诺菲公司在售药物进行抽检,经初步调查分析,赛诺菲在售的安博维降压药中检出亚硝胺物质,此为企业在生产过程中工艺问题导致。”

  “药监总局对此严重安全事故做出处理,要求赛诺菲华夏分公司立即召回问题批次药物,并依法处理相关赔偿以及人员诉讼事件。”

  “等到所有药物召回后,将根据所涉金额再处以二十倍行政罚款。”

  “任何在华药品生产企业都必须把产品质量放在首位,自觉遵守我国法律法规和相关技术规范。”

  “凡是出现产品缺陷或质量问题都必须采取召回措施,必须向药品监管部门报告,必须主动向公众披露信息,凡在国外召回药品必须在华同步召回。”

  “药监局将进一步加大监管力度,及时掌握各国药品监管机构的召回信息,对药品生产企业召回不报告,召回不及时,将采取严厉监管措施,直至停止在华生产销售药品。”

  看着这一条处理通告,网友们无不为之震撼。

  这是药监总局首度向在华药企公开强硬表态。

  人们能从中看出官方从严监管药品安全的决心。

  字里行间,无不透露出一股腾腾杀气。

  网友们久久无言,过了好一会,才瞬间欢呼起来。

  “总局英明,干得漂亮!”

  “问题药物给我退!退!退!”

  “叫你双标,嘴硬不召回,这下被铁拳镇压了吧,哈哈哈!”

  “罚!狠狠地罚!不要客气,一定要罚到他们肉痛为止!”

  “其他降压药有没有问题啊?这都得查一查吧。”

  “以后降压药还是吃三清吧,用着放心。”

  “支持!一定要依法严厉查处!”

  “我刚才去药监局官网看了,最近一年问题药物召回事件还不少,大部分都是国内药企,这一次终于轮到外企了。”

  “自从上次长盛疫苗事故以后,医药行业还是很重视药物安全问题的,这不,官方马上做出反应了。”

  “希望其他行业也能跟进,好好收拾一下这些双标外企,我记得上次梦龙雪糕双标一事,好像都没后文了。”

  “那得找市场监管总局了,可能雪糕双标的事情不算严重吧,毕竟只是配料表造假而已,又不是吃出人命,肯定是没有药物致癌能更引起重视呀。”

  “哎,现在药物安全方面我是彻底放心了,什么时候也能对食品安全问题重拳出击,让大家吃得更放心啊?”

  “难说,国内这市场环境,不出问题是不会吸取教训的。”

  “出了问题也不会吸取经验教训,脚皮酸菜还不是照样在卖呢,只能用脚投票,坚决不买就对了。”

  “没错,不管是药物还是食品,以后都要买良心国货,要让双标外企不是凉透了,就是走在凉凉的路上。”

  与此同时,赛诺菲官方也正式向全网道歉,并宣布召回问题批次的降压药。

  “对不起,辜负了大家的信任,我们为所犯的错误向全体华夏人民致以诚挚的歉意。”

  “我们将正式召回在华夏市场销售的所有问题药物,经过检查,问题批次为xxxx和xxxx,请买到这几个批次药物的病人,立即退回原医院,所付款项将原路退回。”

  “从今以后,我们将本着对公众健康负责的态度,认真查找问题原因,改进质量管理,落实各项风险控制措施,消除安全隐患,确保上市产品质量。”

  “如有任何问题,请不要犹豫,尽快联系我们,商讨后续处理方法。谢谢!”

  这次赛诺菲不敢再关评论了,网友们蜂拥而入,尽情地宣泄着自己的情绪。

  “叫你嘴硬,再硬还硬得过人民的铁拳?”

  “希望官方以后都要这么硬气,将双标外企强势镇压。”

  “这波我站药监局,@市场监管局,你好好看看人家是怎么做的!”

  “学着点,@辉瑞,@强生,@默沙东,@罗氏,@枫叶大鹅,@耐克,@二星,@丰田,@大众,@宜家,@梦龙。”

  网友们在这条公告下,把所有双标外企都给@了个遍。

  还不停跑去它们的官方主页下面刷评论。

  一时间,所有外企看着这阵势,一个个心惊胆战,瑟瑟发抖。

  他们一边庆幸被祭天的不是自己,一边在内心发出哀嚎。

  华夏市场难道要变天了吗?

  这是官方在杀鸡儆猴?

  难道以后出问题也要被严查了?

  一想到此,所有外企华夏区的高管,全都感到脖子一凉,阵阵寒风吹过。

  ******

  赛诺菲被立了典型以后,各市药监局都开始加大力度,抽查在售药物,检测药品质量问题。

  其他药企也都纷纷响应,加强自家药品的质量管控。

  一时之间,风声鹤唳,整个降压药市场上的进口药骤减。

  在这种情况下,三清新上市的降压药,几乎是被一股强力推动着涌入进来,瞬间就填补了这块突然陷入真空的市场。

  而药监局通过赛诺菲这事,也是想明白了。

  光靠药企自觉申报问题,主动召回,怕是比较困难,还是得像鹰国一样,靠着加强监管,以及严加处罚,才能真正起到作用。

  通常来说,药品出现不良反应后,企业应该对其进行安全性评价,选择加黑框警示风险,或者限制人群使用,而如果该药品风险大于收益,则需要召回。

  召回也要区分不同的情形,如果是药品配方或者医疗器械有问题,或者产品本身存在缺陷,那么所有产品都要召回。

  而如果是某个生产环节或者运输环节出现了非系统性的质量问题,那么只需召回该批次的产品。

  由于药品品类繁多,所以监管部门不可能第一时间全面掌握所有药品的不良反应情况,主要还是依靠企业的主动汇报。

  药品不良反应监测是药品召回的上游环节,按道理应该起到主要作用。

  药物召回则是药品安全的最后一道防火墙。

  在鹰国,60%的药品不良反应报告是由企业主动上报的,而在华夏,却恰恰相反。

  国内药企的药品不良反应检测报告比例只有区区25%。

  如果药品不良反应信息未能及时上报,那么此后的药品召回环节必然缺位。

  要保障药品安全,不但需要加强监管,企业本身也必须有能力正确处理企业利益与患者利益之间的关系。

  经此一事,药品安全问题再次引起了决策层的关注。

  这次药监局的雷霆出手,无疑表露了他们的态度和决心。


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